ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
A ANVISA é uma agência reguladora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem como missão: "Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso."
Para que um equipamento eletromédico possa ser importado e comercializado no Brasil, é necessário que estes produtos sejam registrados na ANVISA, o qual exige o certificado de conformidade com as normas adotadas no Brasil, obtido através de testes realizados por organismos de certificação e laboratórios credenciados pelo INMETRO. Além da obrigatoriedade do certificado de conformidade, são exigidos documentos que serão avaliados pela ANVISA, que vai desde estudos clínicos do produto, diagrama elétrico e informações sobre a embalagem do mesmo.
Todos os produtos Omron estão em conformidade e possuem o registro na Anvisa.